SILDENAFIL SANDOZ 100MG TBL NOB 4 II

Základní údaje

Registrovaný název
SILDENAFIL SANDOZ
Doplněk názvu
100MG TBL NOB 4 II
Kód SÚKL
0247232
Registrační číslo
83/831/09-C
Síla
100MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
4 II
Léčivá látka
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI232745.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC220139.pdf

Registrační číslo
83/831/09-C
MRP číslo
NL/H/1470/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.03.2026
Termín obnovy
10.07.2026
Důvod přerušení
Kapacitní/distribuční důvody
Datum hlášení
17.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)