OLVION 100MG TBL FLM 8

Základní údaje

Kód SÚKL

0166801

Registrovaný název

OLVION

Doplněk názvu

100MG TBL FLM 8

Síla

100MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SILDENAFIL (G04BE03)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/444/11-C

MRP číslo

SE/H/1061/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.11.2024

Datum hlášení

08.01.2025

Poznámka