VIZARSIN 100MG TBL FLM 4X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0149475

Registrovaný název

VIZARSIN

Doplněk názvu

100MG TBL FLM 4X1

Síla

100MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

4X1

Léčivá látka

SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SILDENAFIL (G04BE03)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/09/551/010

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.07.2011

Datum hlášení

21.06.2011

Poznámka