VIZARSIN 100MG TBL FLM 8X1

Základní údaje

Registrovaný název
VIZARSIN
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 8X1
Kód SÚKL
0149476
Registrační číslo
EU/1/09/551/011
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
8X1
Léčivá látka
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/09/551/011
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.10.2026
Termín obnovy
26.01.2027
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
06.10.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)