AMFIDOR 100MG TBL FLM 8

Základní údaje

Kód SÚKL

0159592

Registrovaný název

AMFIDOR

Doplněk názvu

100MG TBL FLM 8

Síla

100MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SILDENAFIL (G04BE03)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/954/10-C

MRP číslo

PT/H/0314/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.06.2011

Datum hlášení

22.06.2011

Poznámka