-
Registrovaný název
-
GRASIL
-
Doplněk názvu
-
100MG TBL FLM 8
-
Kód SÚKL
-
0241039
-
Registrační číslo
-
83/137/19-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
8
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
SILDENAFIL (G04BE03)
-
Indikační skupina
-
Vasodilatantia (83)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Blistr (BLI)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
83/137/19-C
-
Registrační číslo
-
83/137/19-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/0942/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
20.01.2021
-
Datum hlášení
-
26.01.2021