KATORA 100MG TBL MND 8 Žvýkací tableta | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: KATORA
Doplněk názvu: 100MG TBL MND 8
Kód SÚKL: 0238150
Registrační číslo: 83/514/12-C
Síla: 100MG
Léková forma: Žvýkací tableta (TBL MND)
Velikost balení: 8
Léčivá látka: SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina: Vasodilatantia (83)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Blistr (BLI)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI210361.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC210362.pdf

Registrační číslo: 83/514/12-C
MRP číslo: CZ/H/1014/002
Držitel rozhodnutí o registraci: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 03.07.2019
Datum hlášení: 03.07.2019