SILDENAFIL VIATRIS 100MG TBL FLM 4

Základní údaje

Registrovaný název
SILDENAFIL VIATRIS
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 4
Kód SÚKL
0269169
Registrační číslo
83/939/10-C
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
4
Léčivá látka
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211148.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC202297.pdf

Registrační číslo
83/939/10-C
MRP číslo
FR/H/0426/003
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.01.2026
Termín obnovy
31.08.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
17.12.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)