Základní údaje
0241038
GRASIL
100MG TBL FLM 4
100MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
4
SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
SILDENAFIL
(G04BE03)
Vasodilatantia
(83)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- SILDENAFIL ARDEZ (registrační číslo: 83/137/19-C)
CZ/H/0942/001
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
30.11.2025
Obchodní/marketingové důvody
08.10.2025