GRASIL 100MG TBL FLM 12

Základní údaje

Kód SÚKL

0239228

Registrovaný název

GRASIL

Doplněk názvu

100MG TBL FLM 12

Síla

100MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SILDENAFIL-CITRÁT (SILDENAFILI CITRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SILDENAFIL (G04BE03)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/137/19-C

MRP číslo

CZ/H/0942/001

Držitel rozhodnutí o registraci

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.11.2025

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

08.10.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0159591, 0159592, 0246032, 0241039, 0269118, 0269116, 0269120, 0166801, 0166800, 0240018, 0149958, 0149957, 0258211, 0258212, 0204228, 0204227, 0167016, 0167015, 0269169, 0026912, 0026914, 0026913, 0149475, 0149476

Poznámka