ORTANOL 20MG CPS ETD 100 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI214934.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC198190.pdf

Registrační číslo

09/818/94-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

03.03.2025

Datum hlášení

03.03.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

209,32 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

318,52 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-