Základní údaje

Registrovaný název
HELICID
Doplněk názvu
20MG CPS ETD 28 I
Kód SÚKL
0215605
Registrační číslo
09/312/07-C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
28 I
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215785.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215786.pdf

Registrační číslo
09/312/07-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.06.2016
Datum hlášení
09.06.2016

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
78,53 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
120,50 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
27,86 Kč
Jádrová úhrada
18,16 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
92,64 Kč
Započitatelný doplatek
18,36 Kč