Základní údaje
- Registrovaný název
- ORTANOL
- Doplněk názvu
- 20MG CPS ETD 14
- Kód SÚKL
- 0075166
- Registrační číslo
- 09/818/94-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
- Velikost balení
- 14
- Léčivá látka
-
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- OMEPRAZOL (A02BC01)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI214935.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC198190.pdf
- Registrační číslo
- 09/818/94-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.05.2026
- Datum hlášení
- 05.05.2026