ORTANOL 20MG CPS ETD 14

Základní údaje

Registrovaný název
ORTANOL
Doplněk názvu
20MG CPS ETD 14
Kód SÚKL
0075166
Registrační číslo
09/818/94-C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
14
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI214935.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC198190.pdf

Registrační číslo
09/818/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
03.12.2025
Termín obnovy
24.04.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
02.12.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)