OMEPRAZOL MEDREG 20MG CPS ETD 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI220266.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC220267.pdf

Registrační číslo

09/058/19-C

MRP číslo

CZ/H/0925/002

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.11.2023

Datum hlášení

06.12.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

77,08 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

118,27 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-