OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20MG CPS ETD 100

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI207295.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC207292.pdf

Registrační číslo

09/006/08-C

MRP číslo

SK/H/0259/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharma B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

02.12.2025

Datum hlášení

05.12.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

256,94 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

389,46 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-