AERIUS 5MG TBL FLM 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0026330

Registrovaný název

AERIUS

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 50

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DESLORATADIN (DESLORATADINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/00/160/012

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2019

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

11.07.2019

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0026324, 0026329, 0027899, 0168834, 0168836, 0168837, 0168838, 0168948, 0178660, 0178661, 0178662, 0178675, 0178681, 0178682, 0178683, 0178929, 0178930, 0178931, 0206606, 0206607, 0234812, 0234815

Poznámka