DESLORATADIN MYLAN 5MG TBL FLM 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0234812

Registrovaný název

DESLORATADIN MYLAN

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 30

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DESLORATADIN (DESLORATADINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
DESLORATADIN VIATRIS (registrační číslo: 24/683/12-C)

Registrační číslo

24/683/12-C

MRP číslo

FR/H/0494/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.04.2024

Datum hlášení

08.04.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0275603

Poznámka