DASSELTA 5MG TBL FLM 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0168834

Registrovaný název

DASSELTA

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 10

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

DESLORATADIN (DESLORATADINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/11/739/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

12.06.2023

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

12.06.2023

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0026324, 0026329, 0026331, 0168836, 0168837, 0168838, 0178660, 0178661, 0178662, 0178675, 0178682, 0178929, 0178930, 0178931, 0206606, 0206607, 0234813, 0244776, 0250089, 0250090

Poznámka