DASSELTA 5MG TBL FLM 10

Základní údaje

Registrovaný název
DASSELTA
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 10
Kód SÚKL
0168834
Registrační číslo
EU/1/11/739/002
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
DESLORATADIN (DESLORATADINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DESLORATADIN (R06AX27)
Indikační skupina
Antihistaminica, histamin (24)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/11/739/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
12.06.2023
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
12.06.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)