DESLORATADIN MYLAN 5MG TBL FLM 90

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 24/683/12-C

Registrační číslo

24/683/12-C

MRP číslo

FR/H/0494/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.10.2024

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

15.10.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0275606 ,

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

266,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

402,95 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-