DESLORATADIN +PHARMA 5MG TBL FLM 50 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI216834.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC189570.pdf

Registrační číslo

24/331/12-C

MRP číslo

AT/H/0533/001

Držitel rozhodnutí o registraci

+pharma arzneimittel gmbh, Graz, RAKOUSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2012

Datum hlášení

06.08.2012

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

84,25 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

129,27 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-