AERIUS 5MG TBL FLM 10

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DESLORATADIN (R06AX27)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku

Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo

EU/1/00/160/006

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.04.2020

Datum hlášení

01.04.2020

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

91,15 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

139,86 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-