AERIUS 5MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
AERIUS
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0026330
Registrační číslo
EU/1/00/160/012
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
DESLORATADIN (DESLORATADINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DESLORATADIN (R06AX27)
Indikační skupina
Antihistaminica, histamin (24)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/00/160/012
Držitel rozhodnutí o registraci
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.08.2019
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
11.07.2019
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)