ULTOP 20MG CPS ETD 14

Základní údaje

Registrovaný název
ULTOP
Doplněk názvu
20MG CPS ETD 14
Kód SÚKL
0060160
Registrační číslo
09/114/92-S/C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
14
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215221.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215222.pdf

Registrační číslo
09/114/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.02.2021
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
17.02.2021
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)