ULTOP 20MG CPS ETD 14

Základní údaje

Kód SÚKL

0060160

Registrovaný název

ULTOP

Doplněk názvu

20MG CPS ETD 14

Síla

20MG

Léková forma

Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

Velikost balení

Léčivá látka

OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/114/92-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.02.2021

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

17.02.2021

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0215605, 0232958, 0025366, 0115182, 0122111, 0140187, 0140192, 0164967, 0164972, 0164979, 0185344, 0208323, 0212917, 0215604

Poznámka