VESICARE 10MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
VESICARE
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0018283
Registrační číslo
73/067/05-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SOLIFENACIN (G04BD08)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI210940.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC155444.pdf

Registrační číslo
73/067/05-C
MRP číslo
NL/H/0487/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.11.2012
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
04.02.2020
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)