SOLIFENACIN G.L.PHARMA 10MG TBL FLM 100

Základní údaje

Registrovaný název
SOLIFENACIN G.L.PHARMA
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 100
Kód SÚKL
0203846
Registrační číslo
73/134/14-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SOLIFENACIN (G04BD08)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207036.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC177726.pdf

Registrační číslo
73/134/14-C
MRP číslo
AT/H/0594/002
Držitel rozhodnutí o registraci
G.L. Pharma GmbH, Lannach, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
28.02.2023
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
13.02.2023
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)