LEKINFO - ZABCARE 10MG TBL FLM 30 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 73/174/12-C
MRP číslo: CZ/H/0605/002
Držitel rozhodnutí o registraci: Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 04.11.2024
Termín obnovy: 31.12.2026
Důvod přerušení: Výrobní důvody
Datum hlášení: 04.11.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0240344 , 0161601 , 0218940 , 0188974 , 0188973 , 0280177 , 0219448 , 0242316 , 0242319 , 0250689 , 0237260 , 0203841 , 0268249 , 0131466 , 0131470 , 0195646 , 0275990 , 0239257 , 0241812 , 0269101 , 0260916 , 0018287 , 0265493 , 0232130 ,

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 657,32 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 942,80 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 497,03 Kč
Jádrová úhrada: 329,37 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 445,77 Kč
Indikační omezení: Léčivý přípravek je hrazen při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) anticholinergik v neretardovaných lékových formách pro p. o. aplikaci u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/24 hod.). Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie anticholinergiky. Terapie je nadále hrazena, pouze pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč