LEKINFO - SOLIFENACIN PMCS 10MG TBL FLM 100 Potahovaná tableta

Základní údaje

Registrační číslo: 73/143/14-C
MRP číslo: AT/H/0592/002
Držitel rozhodnutí o registraci: PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 03.03.2025
Důvod přerušení: Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení: 20.12.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0240344 , 0161601 , 0127372 , 0188974 , 0219448 , 0242319 , 0250689 , 0237260 , 0203841 , 0268249 , 0131466 , 0131470 , 0230647 , 0239258 , 0241812 , 0018287 , 0260916 , 0232130 ,

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 2404,44 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 3243,74 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 1656,76 Kč
Jádrová úhrada: 1097,90 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 1586,98 Kč
Indikační omezení: Léčivý přípravek je hrazen při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) anticholinergik v neretardovaných lékových formách pro p. o. aplikaci u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/24 hod.). Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie anticholinergiky. Terapie je nadále hrazena, pouze pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč