CARDILOPIN 5MG TBL NOB 30

Základní údaje

Registrovaný název
CARDILOPIN
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0003998
Registrační číslo
83/059/03-C
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMLODIPIN (C08CA01)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI189687.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC210092.pdf

Registrační číslo
83/059/03-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.12.2025
Důvod přerušení
Nízká výše stanovené maximální ceny
Datum hlášení
17.10.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
25,91 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
39,76 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
16,80 Kč
Jádrová úhrada
10,95 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
22,96 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč