Základní údaje

Registrovaný název
AMLORATIO
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0142095
Registrační číslo
83/136/07-C
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMLODIPIN (C08CA01)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI198282.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC191017.pdf

Registrační číslo
83/136/07-C
MRP číslo
NL/H/0880/001
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.02.2026
Termín obnovy
31.08.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
29.01.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
19,19 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
29,45 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
16,80 Kč
Jádrová úhrada
10,95 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
12,65 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč