ZOREM 5MG TBL NOB 100

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMLODIPIN (C08CA01)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 83/374/01-C

Registrační číslo

83/374/01-C

MRP číslo

IE/H/0638/005

Držitel rozhodnutí o registraci

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

25.06.2024

Datum hlášení

18.06.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

268,89 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

407,26 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-