AMLODIPIN VITABALANS 5MG TBL NOB 100

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMLODIPIN (C08CA01)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI196066.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC196067.pdf

Registrační číslo

83/315/11-C

MRP číslo

SE/H/0978/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Vitabalans OY, Hämeenlinna, FINSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.02.2012

Datum hlášení

04.12.2014

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

68,77 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

105,52 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-