ZOREM 5MG TBL NOB 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMLODIPIN (C08CA01)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 83/374/01-C

Registrační číslo

83/374/01-C

MRP číslo

IE/H/0638/005

Držitel rozhodnutí o registraci

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.02.2022

Datum hlášení

28.02.2022

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

64,40 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

98,82 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-