TADALAFIL ZENTIVA 5MG TBL FLM 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0271276

Registrovaný název

TADALAFIL ZENTIVA

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 28

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

TADALAFIL (TADALAFILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TADALAFIL (G04BE08)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/010/23-C

MRP číslo

SE/H/1646/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.04.2025

Termín obnovy

26.09.2025

Důvod přerušení

launch 6/24 - přeprodej

Datum hlášení

21.02.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0252401, 0029258, 0242191, 0248889, 0278150, 0132270, 0241041, 0135438, 0278955

Poznámka