TADALAFIL SANDOZ 5MG TBL FLM 28X1 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0132270

Registrovaný název

TADALAFIL SANDOZ

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 28X1 II

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

28X1 II

Léčivá látka

TADALAFIL (TADALAFILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TADALAFIL (G04BE08)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/773/15-C

MRP číslo

NL/H/3615/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.03.2024

Datum hlášení

05.03.2024

Poznámka