TADALAFIL STADA 5MG TBL FLM 28X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0252401

Registrovaný název

TADALAFIL STADA

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 28X1

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

28X1

Léčivá látka

TADALAFIL (TADALAFILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TADALAFIL (G04BE08)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/523/18-C

MRP číslo

NL/H/4706/002

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

18.06.2025

Datum hlášení

18.06.2025

Poznámka