TADALAFIL TEVA 5MG TBL FLM 28 IV

Základní údaje

Kód SÚKL

0278955

Registrovaný název

TADALAFIL TEVA

Doplněk názvu

5MG TBL FLM 28 IV

Síla

5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

28 IV

Léčivá látka

TADALAFIL (TADALAFILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TADALAFIL (G04BE08)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/317/15-C

MRP číslo

DE/H/4013/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.01.2025

Datum hlášení

24.01.2025

Poznámka