-
Registrovaný název
-
KETILEPT
-
Doplněk názvu
-
100MG TBL FLM 100
-
Kód SÚKL
-
0224859
-
Registrační číslo
-
68/252/07-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
68/252/07-C
-
MRP číslo
-
HU/H/0126/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
31.08.2024
-
Důvod přerušení
-
Přechod na jinou velikost balení
-
Datum hlášení
-
26.08.2024
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-