KVENTIAX 100MG TBL FLM 60

Základní údaje

Registrovaný název
KVENTIAX
Doplněk názvu
100MG TBL FLM 60
Kód SÚKL
0111814
Registrační číslo
68/473/07-C
Síla
100MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
60
Léčivá látka
KVETIAPIN-FUMARÁT (QUETIAPINI FUMARAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KVETIAPIN (N05AH04)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222007.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222008.pdf

Registrační číslo
68/473/07-C
MRP číslo
DK/H/1059/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.03.2026
Důvod přerušení
Přechod na jiný SÚKL kód
Datum hlášení
23.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)