TANIELLE 0,075MG/0,030MG TBL NOB 3X28(21+7)

Základní údaje

Kód SÚKL

0212679

Registrovaný název

TANIELLE

Doplněk názvu

0,075MG/0,030MG TBL NOB 3X28(21+7)

Síla

0,075MG/0,030MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

3X28(21+7)

Léčivé látky

GESTODEN (GESTODENUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL (G03AA10)

Indikační skupina

Anticoncipientia (17)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

17/016/16-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.09.2024

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

09.09.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0192772, 0202455, 0204340

Poznámka