KATYA 0,03MG/0,075MG TBL OBD 3X21

Základní údaje

Registrovaný název
KATYA
Doplněk názvu
0,03MG/0,075MG TBL OBD 3X21
Kód SÚKL
0192772
Registrační číslo
17/192/07-C
Síla
0,03MG/0,075MG
Léková forma
Obalená tableta (TBL OBD)
Velikost balení
3X21
Léčivá látka
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
GESTODEN (GESTODENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL (G03AA10)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI212447.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC198653.pdf

Registrační číslo
17/192/07-C
MRP číslo
CZ/H/0844/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.02.2013
Datum hlášení
25.02.2013