GENTILION 0,075MG/0,030MG TBL NOB 3X21

Základní údaje

Kód SÚKL

0204340

Registrovaný název

GENTILION

Doplněk názvu

0,075MG/0,030MG TBL NOB 3X21

Síla

0,075MG/0,030MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

3X21

Léčivé látky

GESTODEN (GESTODENUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL (G03AA10)

Indikační skupina

Anticoncipientia (17)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

17/145/15-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.12.2015

Datum hlášení

22.12.2015

Poznámka