PREGABALIN SANDOZ 150MG CPS DUR 56

Základní údaje

Kód SÚKL

0210568

Registrovaný název

PREGABALIN SANDOZ

Doplněk názvu

150MG CPS DUR 56

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

PREGABALIN (PREGABALINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREGABALIN (N02BF02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/15/1011/045

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

08.09.2025

Termín obnovy

29.09.2025

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

04.08.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0027113, 0028222, 0028223, 0249115, 0211522, 0211524, 0211520, 0186841, 0186843, 0210569, 0255456, 0210897, 0211589, 0211881, 0211883, 0239751, 0247316, 0172448

Poznámka