PRAGIOLA 150MG CPS DUR 84

Základní údaje

Kód SÚKL

0211522

Registrovaný název

PRAGIOLA

Doplněk názvu

150MG CPS DUR 84

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

PREGABALIN (PREGABALINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREGABALIN (N02BF02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

21/225/15-C

MRP číslo

SI/H/0154/005

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.06.2022

Datum hlášení

31.08.2022

Poznámka