PREGABALIN ZENTIVA 150MG CPS DUR 84 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0255456

Registrovaný název

PREGABALIN ZENTIVA

Doplněk názvu

150MG CPS DUR 84 II

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

84 II

Léčivá látka

PREGABALIN (PREGABALINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREGABALIN (N02BF02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/15/1021/045

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

07.08.2025

Důvod přerušení

Přechod na jinou velikost balení

Datum hlášení

07.08.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0238443

Poznámka