FOLINAR 10MG TBL FLM 60 I

Základní údaje

Registrovaný název
FOLINAR
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 60 I
Kód SÚKL
0127372
Registrační číslo
73/664/15-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
60 I
Léčivá látka
SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SOLIFENACIN (G04BD08)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI174129.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC222687.pdf

Registrační číslo
73/664/15-C
MRP číslo
EE/H/0220/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
29.11.2024
Termín obnovy
01.01.2027
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
09.01.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)