SIRANALEN 150MG CPS DUR 100 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0172454

Registrovaný název

SIRANALEN

Doplněk názvu

150MG CPS DUR 100 II

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

100 II

Léčivá látka

PREGABALIN (PREGABALINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREGABALIN (N02BF02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

21/279/16-C

MRP číslo

NL/H/3234/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2024

Termín obnovy

01.05.2026

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

08.01.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0027113, 0028222, 0028223, 0249115, 0211524, 0211522, 0211520, 0186841, 0186843, 0210571, 0210568, 0173165, 0211477, 0211479, 0255456, 0211589, 0211883, 0211881, 0239751, 0247316, 0211869

Poznámka