REFACTO AF 1000IU INJ PLQ SOL ISP 1+1X4ML+INF SET

Základní údaje

Registrovaný název
REFACTO AF
Doplněk názvu
1000IU INJ PLQ SOL ISP 1+1X4ML+INF SET
Kód SÚKL
0168223
Registrační číslo
EU/1/99/103/007
Síla
1000IU
Léková forma
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ PLQ SOL ISP)
Velikost balení
1+1X4ML+INF SET
Léčivá látka
MOROKTOKOG ALFA (MOROCTOCOGUM ALFA)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII (B02BD02)
Indikační skupina
Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) (75)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/99/103/007
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.06.2022
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
10.06.2022
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)