SERTIVAN 50MG TBL FLM 98

Základní údaje

Kód SÚKL

0162872

Registrovaný název

SERTIVAN

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 98

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/179/04-C

MRP číslo

DK/H/0673/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Hexal AG, Holzkirchen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.11.2025

Termín obnovy

27.01.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

17.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0176528, 0017965, 0253668, 0162871, 0162873, 0162868, 0267648, 0151747, 0151742, 0242405, 0164835, 0032660, 0254651

Poznámka