ZOLOFT 50MG TBL FLM 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0254654

Registrovaný název

ZOLOFT

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 100

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/1093/94-A/C

MRP číslo

NL/H/1732/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.10.2025

Datum hlášení

06.10.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1895,14 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

2576,35 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

245,61 Kč

Jádrová úhrada

160,07 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

2330,74 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč