SETALOFT 50MG TBL FLM 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0164835

Registrovaný název

SETALOFT

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 30

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

SERTRALIN-HYDROCHLORID (SERTRALINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SERTRALIN (N06AB06)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/031/08-C

MRP číslo

PL/H/0623/001

Držitel rozhodnutí o registraci

+pharma arzneimittel gmbh, Graz, RAKOUSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2024

Datum hlášení

16.09.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

87,59 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

134,40 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

134,40 Kč

Jádrová úhrada

87,59 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč